高交联垫片(PFC Sigma)

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• 【药品名称】

  通用名称：高交联垫片
  商品名称：PFC Sigma
  英文名称：XLK Inserts
  汉语拼音：GaoJiaoLianDianPian

• 【成份】

  该产品为胫骨垫片,由符合YY/T0811标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,灭菌包装。

• 【适应症】

  该胫骨垫片可与Sigma CoCr 胫骨托和PFCSigma股骨部件配合用于全膝关节置换手术，匹配组件为骨水泥固定，组配方式为压配式。主要适用于由风湿性关节炎、骨关节炎、创伤性关节炎、胶原(代谢)障碍、假性痛风、创伤或之前外科手术失败引起永久性结构损伤而遭受重度疼痛和能力丧失的患者。

• 【规格】

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• 【执行标准】

  YZB/USA 5090-2014《高交联垫片》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2014第3464139号