硫酸罗通定注射液

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• 【药品名称】

  通用名称：硫酸罗通定注射液
  英文名称：Rotundine Sulfate Injection
  汉语拼音：Liusuɑn Luotonɡdinɡ Zhusheye

• 【成份】

  本品主要成份化学名称为:2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氢-6H-二苯并[a,g]喹嗪硫酸盐.结构式:分子式:(C21H25NO4)2·H2SO4分子量:808.94

• 【性状】

  本品为淡黄色至黄色的澄明液体，遇光受热色泽加深。

• 【适应症】

  1.镇痛:适用于消化系统疾病引起的内脏痛（如胃溃疡及十二指肠溃疡的疼痛）、一般性头痛、月经痛、分娩后宫缩痛。2.镇静、催眠:适用于紧张性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。

• 【用法用量】

  肌内注射,成人常用量:一次60～90mg。

• 【不良反应】

  常用剂量下不良反应较轻，较长期应用也不致成瘾.偶有眩晕、乏力、恶心等反应.用于镇痛时，约有76.9%的病人出现嗜睡。

• 【禁忌】

  尚不明确。

• 【注意事项】

  1.本品虽为非成瘾性镇痛药，但具有一定的耐受性. 2.用于镇痛时，临床较多见病人出现嗜睡状态，因而对驾驶、机械操作、运动员等人员应用本品应慎重. 3.据报道本类药物曾发生过敏性休克与急性中毒的反应，故应引起重视.本品与中枢神经系统抑制药合用时，应慎重，必要时适当调整剂量。 孕妇及哺乳期妇女用药，本品极易透过血脑屏障而进入脑组织，几分钟内即出现较高浓度，故孕妇及哺乳期妇女慎用

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚不明确。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品极易透过血脑屏障而进入脑组织，几分钟内即出现较高浓度，故孕妇及哺乳期妇女慎用。
  
  老人注意事项：
  尚不明确。

• 【药物相互作用】

  尚不明确。

• 【药理作用】

  本品具有镇痛、镇静、催眠及安定作用.其镇痛作用弱于哌替啶,强于一般解热镇痛药.在治疗剂量下无呼吸抑制作用,亦不引起胃肠道平滑肌痉挛.对慢性持续性疼痛及内脏钝痛效果较好,对急性锐痛(如手术后疼痛,创伤性疼痛等)、晚期癌症痛效果较差.在产生镇痛作用的同时,可引起镇静及催眠.本品的作用机制尚待阐明,可能与通过抑制脑干网状结构上行激活系统、阻滞脑内多巴胺受体的功能有关.治疗量无成瘾性。

• 【贮藏】

  遮光，密闭保存。

• 【规格】

  2ml:60mg

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  《中国药典》2010年版二部

• 【批准文号】

  国药准字H44021994

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2007年01月23日 修改日期：2010年10月01日

• 【生产企业】

  企业名称：广东新峰药业股份有限公司
  企业简称：广东新峰药业